Дефекты покрытия таблеток и способы их устранения

Покрытие таблеток тонкой полимерной пленкой может стать эффективным способом придания вашим продуктам профессионального превосходства. Высококачественные таблетки можно быстро и легко изготовить, используя машину для нанесения покрытий на таблетки и соответствующие вспомогательные вещества . К сожалению, некоторые дефекты могут возникнуть с покрытиями. В следующем списке представлены полезные способы устранения распространенных проблем, которые могут возникнуть.

образование пузырей

Определение : образование пузырей на поверхности происходит при нарушении ее эластичности или адгезионных свойств. В результате пленка отрывается от подложки планшета.

Причина : образование пузырей обычно является результатом высоких температур, которые могут возникнуть во время процесса сушки, на стадии распыления или в конце процесса нанесения покрытия.

Способ устранения : использовать мягкие условия сушки и обеспечить умеренные температуры на других этапах процесса нанесения покрытия.

скалывание

Определение : Сколы происходят, когда пленка становится вмятиной и сколотой, и это особенно заметно на краях планшета.

Причины : деформация кулачка планшета возникает, когда во время нанесения покрытия скорость вращения механизма снижается. Другой причиной может быть плохой раствор полимера или покрытия - например, в растворе покрытия используется неправильное количество пластификатора.

Способ устранения : увеличьте твердость пленки, отрегулировав пропорцию пластификатора в растворе покрытия или выбрав полимер с более высокой молекулярной массой.

CRATERING

Определение : образование кратеров происходит, когда дефект покрытия пленки приводит к появлению на планшете кратеров, что, в свою очередь, приводит к обнажению поверхности планшета.

Причины : образование кратера может произойти в некоторых случаях, когда для высыхания пленки недостаточно времени или нанесения большого количества раствора для нанесения покрытия. В этих случаях избыток раствора полимера может проникать на поверхность таблетки, особенно в области короны, вызывая разрушение покрытия и дегенерацию ядра таблетки.

Помощь : Проверить эффективность процесса сушки и оптимизировать условия сушки.

собирание

Определение : сбор происходит, когда часть пленки прилипает к сковороде, в результате чего некоторые части таблетки отсоединяются от ядра.

Причины : Сбор происходит, когда происходит переполнение таблеток раствором полимера, в результате чего пленка становится липкой, что приводит к прилипанию таблеток друг к другу.

Способ устранения : чрезмерного увлажнения можно избежать, повысив эффективность процесса сушки, например, повысив температуру воздуха на входе. Альтернативно, скорость нанесения раствора для покрытия может быть уменьшена, или вязкость раствора может быть увеличена.

выкрашивание

Определение : точечная коррозия - это деформация ядра таблетки без каких-либо видимых признаков разрушения пленочного покрытия .

Причины : точечная коррозия может возникнуть, когда ядро ​​таблетки становится горячее, чем температура плавления материалов, используемых при ее приготовлении. ,

Средство устранения : отказаться от процедур предварительного нагрева в начале нанесения покрытия и изменить температуру сушки (входящего воздуха) так, чтобы температура ядра таблетки не превышала температуру плавления партии использованных добавок.

цветущий

Определение : блюминг - это выцветание или помутнение цвета таблетки после длительного хранения при высокой температуре.

Причины : цвет таблетки может стать тусклым в результате изменений в составе поверхностной пленки. Обычно это результат использования слишком большого количества пластификатора или использования пластификатора с низкой молекулярной массой.

Помощь : Уменьшить концентрацию и увеличить молекулярную массу пластификатора в полимере.

застенчивый

Описание : Румянец - это помутнение или появление белых пятен на пленке.

Причины : дымка или белые пятна - это частицы полимера, которые выпали в пленку. Обычно образуется в результате чрезмерно высокой температуры покрытия. Альтернативно, он может быть образован гелеобразованием полимера при использовании в определенных комбинациях с другими материалами.

Помощь : Уменьшить температуру сушки, чтобы избежать осаждения полимера. Избегайте использования сорбита с полимерами, такими как гидроксипропилцеллюлоза, гидроксиметилцеллюлоза, метилцеллюлоза и эфиры целлюлозы.

Изменение цвета

Описание : изменение цвета таблеток в партии.

Причины : Изменения цвета могут возникать из-за ряда различных дефектов в препарате, например, из-за плохого смешивания, неравномерного распыления оборудования, недостаточного покрытия, миграции растворимых красителей-пластификаторов и других добавок во время сушки.

Средство устранения : стремиться к равномерному геометрическому смешиванию, переформулировать с различными пластификаторами и добавками и / или использовать мягкие условия сушки.

наполнение

Описание : Это относится к заполнению слов, т. Е. К отличительным словам или символам, образованным на табличке.

Причины : Заполнение происходит, когда раствор полимера, который распыляется на стол, не может диспергироваться. При распылении воздухом в растворе могут образовываться пузырьки, что приводит к образованию пены. В отличие от жидкости, пены могут накапливаться в процессе ингаляции, а не рассеиваться по всей таблетке. В результате капли жидкости концентрируются во время ингаляций. Это приводит к более высокой концентрации полимера внутри инталяций. Если капли накапливаются, они могут покрывать весь шарик, образуя неровную полимерную пленку.

Способ устранения : добавьте спирт в раствор полимера для улучшения дисперсии или используйте распылительную насадку, способную к более тонкому распылению.

Апельсиновая корка (шероховатость)

Описание : планшет имеет вид «апельсиновой корки» из-за наличия шероховатой поверхности, которая также может иметь матовую, а не глянцевую текстуру.

Причины : апельсиновая корка может быть результатом плохой композиции таблеток, что делает ее мягкой. Это также может быть вызвано слишком высоким давлением распыления в сочетании с высокой скоростью распыления, что приводит к неравномерному покрытию таблетки.

Помощь : Используйте мягкие условия сушки или дополнительные растворители, чтобы уменьшить вязкость раствора полимера, чтобы снизить скорость распыления.

Растрескивание (Расщепление)

Описание : Растрескивание происходит, когда пленка, покрывающая планшет, трескается в области короны или раскалывается по краям.

Причины : растрескивание происходит, когда внутреннее напряжение пленки превышает предел прочности пленки на растяжение. Это характерно для полимеров с более высокой молекулярной массой или полимерных смесей.

Помощь : Используйте полимеры с более низкой молекулярной массой или полимерные смеси. Также отрегулируйте тип пластификатора и концентрацию.