Что делать, если прессованные таблетки не распадаются в установленный срок
В процессе производства таблеточного пресса часто бывают случаи, когда прессованные таблетки не могут быть дезинтегрированы в течение предписанного срока, что влияет на растворение, абсорбцию и эффективность лекарственного средства. Что происходит? Как это решить?
Согласно промышленным данным, обычная дезинтегрирующая среда представляет собой воду или искусственный желудочный сок, и его вязкость не сильно меняется. Следовательно, основными факторами, влияющими на проникновение дезинтегрирующей среды (влаги) в таблетку, являются количество капилляров, размер пор капилляров, поверхностное натяжение и угол контакта с жидкостью. .
Факторы, влияющие на распад таблеток, включают в себя следующие части:
Во-первых, сжимаемость сырья. Сообщается, что сырье и вспомогательные материалы с высокой сжимаемостью склонны к пластической деформации при прессовании таблеточным прессом, а распад таблеток происходит медленно. Эксперименты доказали, что добавление крахмала к некоторым таблеткам часто может увеличить их пористость, значительно увеличить водопоглощение таблетки и облегчить быстрое разрушение таблетки.
Во-вторых, твердость частиц. Когда твердость гранулы мала, таблеточный пресс легко разрушает ее, и таблетка медленно распадается; наоборот, когда твердость гранулы велика, таблетка распадается быстрее.
В-третьих, давление таблеточного пресса во время прессования таблеток. Согласно промышленным данным, в нормальных условиях, чем больше давление в таблеточном прессе, тем медленнее распадается таблетка. Следовательно, давление в таблеточном прессе должно быть умеренным, иначе таблетка будет слишком твердой и ее трудно разрушить. Однако время распада некоторых таблеток сокращается с увеличением давления, поэтому требуется другое лечение.
В-четвертых, смазочные материалы и поверхностно-активные вещества. Гидрофобные смазывающие вещества, обычно используемые в таблетках, также могут серьезно повлиять на смачиваемость таблеток и ускорить распад таблеток. Когда гидрофобная смазка и частицы смешиваются в течение длительного времени и интенсивность перемешивания выше, поверхность частиц будет более полно покрыта гидрофобной смазкой. Следовательно, стенка пор таблетки обладает сильной гидрофобностью, что может значительно увеличить время распадаемости.
Кроме того, на распад таблеток будут влиять другие вспомогательные вещества. Например, под влиянием крахмала крахмал может ускорить распад нерастворимых или гидрофобных лекарств, но плохо влияет на водорастворимые лекарства; связующее имеет сильную связывающую способность, а количество его использования велико, что может привести к превышению лимита времени дезинтеграции; количество смазки велико, время распада может быть превышено.
Также очень важны условия хранения таблеток. Понятно, что после хранения таблетки время дезинтеграции часто увеличивается, что в основном связано с температурой и влажностью окружающей среды, то есть таблетка медленно впитывает влагу, так что разрыхлитель не может проявлять свой эффект дезинтеграции, и Так что распад таблетки становится медленнее. Таблетки, содержащие сахар, очевидно, продлят их распад после хранения при высоких температурах или во влажном состоянии.
